Baner
twoje konto
4°   dziś 5°   jutro
Środa, 04 listopada Karol, Olgierd, Emeryk, Albertyna
kino apteki powietrze kamera Msze św.
Strona główna Aktualności Polska i Świat GIF wycofał z obrotu w całym kraju kilka serii żelu przeciwbólowego

GIF wycofał z obrotu w całym kraju kilka serii żelu przeciwbólowego

GIF wycofał z obrotu w całym kraju kilka serii żelu przeciwbólowego
Opublikowano  Zaktualizowano 
4 3519

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całym kraju wybrane serie żelu przeciwbólowego i przeciwzapalnego Olfen MAX (diclofenacum natricum; 20 mg/g) produkowanego przez Teva B.V.

Przyczyną wycofania produktu była wada jakościowa – przekroczenie limitu dla parametru NDEA.

„NDEA należy do zanieczyszczeń nitrozoaminowych, dla których limity ustala się z uwagi na ich potencjał mutagenny i rakotwórczy. Przekroczenie tego limitu oznacza, że produkt nie odpowiada warunkom dopuszczenia do obrotu i nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa stosowania serii objętych decyzją” – podał GIF.

Jak wskazano w komunikacie, NDEA należy do zanieczyszczeń nitrozoaminowych, dla których limity ustala się z uwagi na ich potencjał mutagenny i rakotwórczy. Przekroczenie tego limitu oznacza, że produkt nie odpowiada warunkom dopuszczenia do obrotu i nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa stosowania serii objętych decyzją.

Zobacz również:
"Trzecia Droga już się nie powtórzy" Cukrzyca typu 2 - monitoring i leczenie z internistą online

Decyzja dotyczy dwóch serii w tubach 50 g (C51789A, C51790A z terminem ważności 01.2027), osiemnastu serii w tubach 100 g (B72256A, B72257A, B72688A, B72475A, B72476A, B72563A, B72562A, B72687A, B72255A z terminami do 11.2026; C53995A, C53834B, C53835A z terminami do 02.2027 oraz C54087A, C54088A, C53996A, C54216A, C54215A, C54217A z terminami do 03.2027), a także pięciu serii w tubach 150 g (B70993C, B70994A z terminem do 11.2026 oraz C53137A, C53136B, C53039B z terminem do 02.2027).

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Diklofenak (diclofenacum natricum) to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany m.in. w łagodzeniu bólu pourazowego. (PAP)

Dodaj limanowa.in do swoich ulubionych źródeł w Google

Komentarze (4)

ktos66767
2026-10-13 10:30:10
0 1
zdjecie przedstawia inny żel i moze wprowadzac w błąd
nieufny
2026-10-13 13:48:37
0 0
Panowie Redaktorzy! Przy pisaniu każdego tekstu, a zwłaszcza ostrzegającego przed jakimś produktem farmaceutycznym, należy zachować najwyższą staranność, bo nie wszystko jedno, kij czy drewno, jak mówi przysłowie. Na zdjęciu prezentujecie Diklofenak, a w tekście ostrzeżenie dotyczy żelu Olfen. Olfen jest zamiennikiem dla tego żelu. Wiem stąd, że chwilowo z niego skorzystałem, bo akurat w aptece nie było przepisanego mi oryginału czyli Diklofenaku w żelu, a ból był nie do wytrzymania i i pilnie musiałem kupić, co było dostępne. Zamienniki to nie oryginał i mogą się różnić składem od oryginału.
Odpowiedz
nieufny
2026-10-13 13:20:43
0 0
" Przyczyną wycofania produktu była wada jakościowa - PRZEKROCZENIE LIMITU dla parametru NDEA"
Z dalszej części tekstu możemy się dowiedzieć, że składnik żelu - NDEA - rakotwórczy w ogóle, w żelu Olfen jest rakotwórczy tylko wtedy. kiedy przekroczone są jego limity, jako składnika tego żelu. A ja mam srogie wątpliwości, czy dodatek jakiejkolwiek dawki substancji rakotwórczej w żelu jest bezpieczny? Czy na opakowaniu leku producent napisał jasno, że lek zawiera NDEA, która jest substancją mutagenną i rakotwórczą?
Sprawą powinien się zainteresować Główny Inspektor Nadzoru Farmaceutycznego, bo chodzi tu o ludzkie zdrowie i życie.
zajec
2026-10-13 18:04:43
0 0
Warszawa 00 082 Senatorska 12 Pisz, pisz !
Odpowiedz
dodaj komentarz
Zgłoszenie komentarza
Komentarz który zgłaszasz:
"GIF wycofał z obrotu w całym kraju kilka serii żelu przeciwbólowego"
Komentarz który zgłaszasz:
Adres
Pole nie możę być puste
Powód zgłoszenia
Pole nie możę być puste
Anuluj
Dodaj odpowiedź do komentarza:
Anuluj

Może Cię zaciekawić

Sport

Pozostałe

Najnowsze artykuły
Najpopularniejsze artykuły
Twój news: przyślij do nas zdjęcia lub film na kontakt@limanowa.in